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不同质量浓度5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的多中心前瞻性随机对照临床研究

林楠 李铭 郭志辉 吴敏强 周亚宽 张履兴 俞瀚 钟奕 黄楚珊

林楠, 李铭, 郭志辉, 等. 不同质量浓度5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的多中心前瞻性随机对照临床研究[J]. 中华烧伤杂志, 2021, 37(5): 437-445. DOI: 10.3760/cma.j.cn501120-20200315-00168
引用本文: 林楠, 李铭, 郭志辉, 等. 不同质量浓度5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的多中心前瞻性随机对照临床研究[J]. 中华烧伤杂志, 2021, 37(5): 437-445. DOI: 10.3760/cma.j.cn501120-20200315-00168
Lin Nan, Li Ming, Guo Zhihui, et al. A multicenter prospective randomized controlled clinical study of 5-fluorouracil in different mass concentrations combined with triamcinolone in the treatment of keloids[J]. Chin j Burns, 2021, 37(5): 437-445. DOI: 10.3760/cma.j.cn501120-20200315-00168
Citation: Lin Nan, Li Ming, Guo Zhihui, et al. A multicenter prospective randomized controlled clinical study of 5-fluorouracil in different mass concentrations combined with triamcinolone in the treatment of keloids[J]. Chin j Burns, 2021, 37(5): 437-445. DOI: 10.3760/cma.j.cn501120-20200315-00168

不同质量浓度5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的多中心前瞻性随机对照临床研究

doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20200315-00168
基金项目: 

福建省科技创新联合资金项目 (2018Y9051)

A multicenter prospective randomized controlled clinical study of 5-fluorouracil in different mass concentrations combined with triamcinolone in the treatment of keloids

  • 摘要:

    目的 评价不同质量浓度的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床效果。 方法 2018年3月—2019年3月,将福建医科大学附属协和医院整形外科接诊的29例患者31个瘢痕疙瘩、平潭综合实验区医院皮肤科接诊的11例患者20个瘢痕疙瘩、福州市仓山迪娅医疗美容门诊部接诊的9例患者9个瘢痕疙瘩纳入此前瞻性随机对照研究,其中男27例、女22例,年龄(30±9)岁。将瘢痕疙瘩按随机数字表法分为低质量浓度组(19个瘢痕疙瘩,17例患者)、中质量浓度组(21个瘢痕疙瘩,19例患者)、高质量浓度组(20个瘢痕疙瘩,17例患者),分别采用质量浓度为0.5、5.0、12.5 mg/mL的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德注射治疗,每4周注射1次,共3次。首次治疗前及末次治疗后3个月,采用温哥华瘢痕量表(VSS)评价瘢痕疙瘩外观、采用视觉模拟评分法(VAS)评定瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒程度,并计算治疗前后的评分差值。末次治疗后6个月,采用疗效满意度评价量表行患者疗效满意度评分。记录治疗期间不良反应。末次治疗后1年随访,统计瘢痕疙瘩复发率。对数据行

    χ

    2检验、单因素方差分析、配对样本

    t

    检验、LSD-

    t

    检验、Wilcoxon秩和检验、Kruskal-Wallis秩和检验、Fisher确切概率法检验。 结果 首次治疗前,3组瘢痕疙瘩外观VSS评分相近(

    F=

    0.039,

    >0.05);末次治疗后3个月,低质量浓度组瘢痕疙瘩外观VSS评分明显高于中质量浓度组及高质量浓度组(

    t

    =2.267、4.086,

    P

    <0.05或

    P

    <0.01)。末次治疗后3个月,低质量浓度组、中质量浓度组、高质量浓度组瘢痕疙瘩外观VSS评分均较首次治疗前明显降低(

    t

    =18.222、44.272、22.523,

    P

    <0.01)。低质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后外观VSS评分差值明显低于中质量浓度组与高质量浓度组(

    t

    =-4.096、-6.357,

    P

    <0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后外观VSS评分差值明显低于高质量浓度组(

    t

    =-2.368,

    P

    <0.05)。首次治疗前,3组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分相近(

    χ

    2=0.149,

    P

    >0.05);末次治疗后3个月,低质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分明显高于中质量浓度组及高质量浓度组(

    Z

    =2.191、4.386,

    P

    <0.05或

    P

    <0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分明显高于高质量浓度组(

    Z

    =2.276,

    P

    <0.05)。末次治疗后3个月,中质量浓度组和高质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分均较首次治疗前明显降低(

    Z=

    -3.904、-3.844,

    P

    <0.01)。低质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后疼痛和瘙痒VAS评分差值明显低于中质量浓度组与高质量浓度组(

    Z

    =-4.265、-6.104,

    P

    <0.01)。末次治疗后6个月,高质量浓度组瘢痕疙瘩对应患者疗效满意度评分为(88±8)分,明显高于中质量浓度组的(76±8)分和低质量浓度组的(60±8)分(

    t

    =-3.820、-6.675,

    P

    <0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩对应患者疗效满意度评分明显高于低质量浓度组(

    t

    =-2.984,

    P

    <0.05)。3组瘢痕疙瘩治疗期间仅疼痛差异明显(

    P

    <0.01)。末次治疗后1年随访,高质量浓度组瘢痕疙瘩复发率明显低于低质量浓度组(

    χ

    2=8.313,

    P

    <0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩复发率与低质量浓度组、高质量浓度组相近(

    χ

    2=3.536、0.577,

    P

    >0.05)。 结论 高质量浓度的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩后,症状改善明显,患者治疗满意度增加,无明显不良反应且疗效持久,较中、低质量浓度的5-氟尿嘧啶整体效果好,值得临床推广。

     

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出版历程
  • 收稿日期:  2020-03-15
  • 网络出版日期:  2021-10-28
  • 刊出日期:  2021-05-20

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