Meta-analysis of the effects of xenogeneic acellular dermal matrix dressings in the treatment of wounds in burn patients
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摘要:
目的 评价异种脱细胞真皮基质（ADM）敷料治疗烧伤患者创面的有效性和安全性。 方法 采用荟萃分析方法。以“异种脱细胞真皮基质、敷料、烧伤创面、烧伤”为中文检索词检索《中国期刊全文数据库》《万方数据库》《维普数据库》《中国生物医学文献数据库》，以“xenogeneic acellular dermal matrix、dressing、burn wound、burn”为英文检索词检索《PubMed》《Embase》《Web of Science》《Cochrane Library》数据库，收集自建库起至2021年12月公开发表的关于异种ADM敷料治疗烧伤患者创面效果的随机对照试验。结局指标包括创面愈合时间、瘢痕增生比例、温哥华瘢痕量表（VSS）评分、并发症发生比例、植皮比例、细菌检出比例。采用Rev Man 5.3和Stata 14.0统计软件对符合纳入标准的研究进行荟萃分析。 结果 共纳入16篇文献1 596例烧伤患者，包括接受异种ADM敷料治疗的试验组835例患者和接受其他方式治疗的对照组761例患者。纳入的16项研究偏倚风险不明确。与对照组比较，试验组患者的创面愈合时间明显缩短、VSS评分明显降低（标准化均数差分别为-2.50、-3.10，95%置信区间分别为-3.02~-1.98、-4.87~-1.34，P值均<0.05），瘢痕增生比例、并发症发生比例、植皮比例、细菌检出比例均明显降低（相对危险度分别为0.58、0.23、0.32、0.27，95%置信区间分别为0.43~0.80、0.14~0.37、0.15~0.67、0.11~0.69，P<0.05）。亚组分析显示，对照组干预措施可能是创面愈合时间的异质性来源。瘢痕增生比例不存在发表偏倚（P≥0.05），创面愈合时间、VSS评分、并发症发生比例均存在发表偏倚（P<0.05）。 结论 异种ADM敷料可缩短烧伤患者创面愈合时间，降低VSS评分、瘢痕增生比例、并发症发生比例、植皮比例、细菌检出比例。 -
关键词:
- 烧伤 /
- 生物敷料 /
- 异种脱细胞真皮基质敷料 /
- 荟萃分析
Abstract:Objective To evaluate the efficacy and safety of xenogeneic acellular dermal matrix (ADM) dressings for the treatment of wounds in burn patients. Methods The meta-analysis method was adopted. Databases including Chinese Journal Full-text Database, Wanfang Database, VIP Database, and Chinese Biomedical Database were retrieved with the search terms in Chinese version of "异种脱细胞真皮基质, 敷料, 烧伤创面, 烧伤" and PubMed, Embase, Web of Science, and Cochrane Library were retrieved with the search terms in English version of "xenogeneic acellular dermal matrix, dressing, burn wound, burn" to obtain the publicly published randomized controlled trials on the efficacy of xenogeneic ADM dressings for the treatment of wounds in burn patients from the establishment of each database to December 2021. The outcome indexes included wound healing time, ratio of scar hyperplasia, Vancouver scar scale (VSS) score, ratio of complications, ratio of skin grafting, and ratio of bacteria detection. Rev Man 5.3 and Stata 14.0 statistical softwares were used to conduct a meta-analysis of eligible studies. Results A total of 1 596 burn patients from 16 studies were included, including 835 patients in experimental group who received xenogeneic ADM dressings therapy and 761 patients in control group who received other methods therapy. The bias risk of all the 16 included studies was uncertain. Compared with those in control group, patients in experimental group had significantly shorter wound healing time, lower VSS scores (with standardized mean differences of -2.50 and -3.10, 95% confidence intervals of -3.02--1.98 and -4.87--1.34, respectively, P values both <0.05), and lower ratios of scar hyperplasia, complications, skin grafting, and bacteria detection (with relative risks of 0.58, 0.23, 0.32, and 0.27, 95% confidence intervals of 0.43-0.80, 0.14-0.37, 0.15-0.67, and 0.11-0.69, respectively, P<0.05). Subgroup analysis showed that the difference of intervention measures in control group might be the source of heterogeneity in wound healing time. There was no publication bias in ratio of scar hyperplasia (P≥0.05), while there was publication bias in wound healing time, VSS score, and ratio of complications (P<0.05). Conclusions Xenogeneic ADM dressings can shorten the wound healing time of burn patients, reduce the VSS score and the ratios of scar hyperplasia, complications, skin grafting, and bacteria detection. -
表1 纳入荟萃分析的16篇异种ADM敷料治疗烧伤患者创面效果的文献的基本资料
第1作者与组别 例数 性别（例） 年龄（岁， 烧伤总面积（%TBSA） 干预措施 随访时间 男 女 冯祥生［6］ 试验组 67 48 19 — 67.5±6.3 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 3个月~2年 对照组 10 6 4 — 63.6±11.3 基础治疗+皮维碘软膏处理+红外线灯照射 3个月~2年 陈善伟［7］ 试验组 32 24 8 — 36±5.62 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 3个月~4年 对照组 28 20 8 — 34±6.2 基础治疗+磺胺嘧啶银处理 3个月~4年 覃秋海［8］ 试验组 33 19 14 32.5±10.3 27.0±9.3 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 6个月 对照组 32 18 14 30.5±10.7 25.0±9.7 基础治疗+聚维酮碘膏处理 6个月 曹峰［9］ 试验组 27 16 11 30.01±1.4 — 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 — 对照组 27 15 12 29.57±1.32 — 基础治疗+纳米银抗菌敷料覆盖 — 邱玉友［10］ 试验组 50 26 24 36.8±7.2 4~10 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 — 对照组 50 28 22 37.2±9.8 4~10 基础治疗+磺胺嘧啶银处理 — 胡检［11］ 试验组 60 33 27 45.4±6.7 63.2±3.6 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 1年 对照组 60 34 26 43.4±6.4 66.2±3.6 基础治疗+凡士林纱布覆盖 1年 黄亚川［12］ 试验组 165 — — 3.21±2.61 13.89±3.21 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 — 对照组 155 — — 3.02±1.54 13.25±3.12 基础治疗+银离子敷料覆盖 — 李津［13］ 试验组 45 — — — — 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 3个月~1年 对照组 45 — — — — 基础治疗+磺胺嘧啶银处理+护架烤灯照射 3个月~1年 吴日强［14］ 试验组 30 — — — — 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 — 对照组 30 — — — — 基础治疗+聚维酮碘膏处理+护架烤灯照射 — 郭慧芳［15］ 试验组 46 26 20 3.61±1.33 — 基础治疗+消毒后的异种ADM敷料覆盖 — 对照组 44 25 19 3.81±1.45 — 基础治疗+皮维碘软膏处理+红外线灯照射 — 赵飞龙［16］ 试验组 48 27 21 44.45±2.14 11.35±3.51 基础治疗+异种ADM敷料覆盖 — 对照组 48 28 20 43.24±2.26 10.24±3.45 基础治疗+重组人碱性成纤维细胞生长因子喷涂 — 陆金云［17］ 试验组 45 29 16 40.3±6.4 21.3±3.5 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 — 对照组 45 28 17 41.4±6.3 22.1±3.8 基础治疗+凡士林纱布覆盖 — 成鑫［18］ 试验组 62 37 25 37.14±10.23 14.73±2.45 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+VSD — 对照组 62 38 24 36.23±10.75 13.64±2.65 基础治疗+凡士林纱布覆盖+VSD — 谢晓勇［19］ 试验组 50 27 23 43.50±6.41 — 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 — 对照组 50 26 24 44.00±6.87 — 基础治疗+凡士林纱布覆盖 — 万能［20］ 试验组 35 22 13 24.85±17.43 44.98±14.35 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 6个月 对照组 35 21 14 24.76±16.97 45.01±14.29 基础治疗+创面薄化术+红外线灯照射 6个月 林桂清［21］ 试验组 40 24 16 44.21±2.80 28.24±2.12 基础治疗+异种ADM敷料覆盖+红外线灯照射 — 对照组 40 23 17 44.16±2.78 28.16±2.15 基础治疗 — 注：ADM为脱细胞真皮基质，TBSA为体表总面积，VSD为负压封闭引流；“—”表示无此项；文献[13]、[14]的2组患者整体年龄范围分别为1个月~12岁、（2±1.2）岁；文献[10]烧伤总面积数据以范围表示，其余有该项目文献烧伤总面积数据以 
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表2 纳入荟萃分析的8篇异种脱细胞真皮基质敷料治疗烧伤患者创面效果的文献的部分结局指标
第1作者与组别 例数 创面愈合时间（d， 瘢痕增生比例 并发症发生比例 冯祥生［6］ 试验组 67 12.2±2.6 — — 对照组 10 27.4±3.5 — — 陈善伟［7］ 试验组 32 12.6±3.8 — — 对照组 28 26.6±5.9 — — 覃秋海［8］ 试验组 33 14.3±2.7 — — 对照组 32 19.4±3.4 — — 曹峰［9］ 试验组 27 8.12±1.04 — — 对照组 27 12.14±1.17 — — 邱玉友［10］ 试验组 50 9.8±1.3 — — 对照组 50 15.2±1.2 — — 胡检［11］ 试验组 60 14.1±4.3 39/60 5/60 对照组 60 23.5±3.7 57/60 13/60 黄亚川［12］ 试验组 165 18.3±3.10 12/165 — 对照组 155 25.10±5.53 40/155 — 李津［13］ 试验组 45 7.2±1.4 8/45 — 对照组 45 10.6±3.2 19/45 — 注：“—”表示无此项；并发症包括创面液化、创面感染、发热和脓毒血症
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表3 纳入荟萃分析的另8篇异种脱细胞真皮基质敷料治疗烧伤患者创面效果的文献的部分结局指标
第1作者与组别 例数 创面愈合时间（d， 瘢痕增生比例 并发症发生比例 吴日强［14］ 试验组 30 5.0±1.3 2/30 — 对照组 30 10.0±2.8 8/30 — 郭慧芳［15］ 试验组 46 12.58±1.70 — — 对照组 44 15.90±1.40 — — 赵飞龙［16］ 试验组 48 — — 2/48 对照组 48 — — 12/48 陆金云［17］ 试验组 45 14.0±2.2 — 3/45 对照组 45 23.4±3.6 — 10/45 成鑫［18］ 试验组 62 21.06±4.34 — 4/62 对照组 62 23.52±4.26 — 12/62 谢晓勇［19］ 试验组 50 14.28±2.54 38/50 1/50 对照组 50 23.67±3.76 46/50 7/50 万能［20］ 试验组 35 15.12±4.32 23/35 2/35 对照组 35 24.76±3.68 33/35 17/35 林桂清［21］ 试验组 40 16.55±2.54 — 1/40 对照组 40 23.15±3.62 — 8/40 注：“—”表示无此项；并发症包括创面液化、创面感染、发热和脓毒血症
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表4 纳入荟萃分析的15篇异种ADM敷料治疗烧伤患者创面效果的文献的创面愈合时间的异质性来源亚组分析
分组因素与亚组 研究数（项） 统计模型类型 异质性检验P值 标准化均数差 95%置信区间 Z值 P值 患者年龄 未成年组 4 随机 0.030 -1.75 -2.13~-1.37 9.01 <0.001 成年组 9 随机 <0.001 -2.52 -3.29~-1.75 6.38 <0.001 对照组干预措施 聚维酮碘膏组 2 随机 0.160 -1.93 -2.53~-1.33 6.28 <0.001 其他治疗组 13 随机 <0.001 -2.59 -3.18~-2.01 8.67 <0.001 注：未成年组患者年龄≤18岁，成年组患者年龄>18岁；ADM为异种脱细胞真皮基质
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