摘要: 目的评价导入透明质酸后猪ADM（SADM—HA）的刺激性及敏敏性。方法（1）皮肤刺激试验。将12只新西鼍兔按随机数字表法分为3组：SADM—HA组、异体皮组、异种（人）皮组，每组4只。每只免背部没4个刺激部位。每只兔取其中2个部位，均覆盖相应的SADM—HA、异体皮及异种皮，另取1个部化覆盖200g／L十二烷牲硫酸钠水溶液纱布作为阳性对照、1个部位覆盖生理盐水纱布作为阴性对照。计算各组敷料原发刺激指数和累积刺激指数。（2）迟发型超敏反应封闭贴敷试验。取60H豚鼠，其中6只设为阳性对照纰，以体积分数25％的己坫肉栳醛溶液诱导后激发。余下54只按随机数宇表法分为3组：SADM—HA组、异怵皮组、异种（人）皮组，每组18只。各组取12只豚鼠，分别以SADM—HA、异体皮、异种皮进行诱导后激发；另外6只以尢水乙醇浸透的敷贴片诱导后激发，作为组内刚性埘照。各组敷料激发后24、48h，采用Magnusson和Kligman等级评分标准进行评分，评估其致敏性。数据行独立样本的非参数检验。结果（1）皮肤刺激试验中，SADM—HA组、异体皮组、肄种皮组敷料的原发刺激指数分别为-0．04、0，13、0．08；累积刺激指数与组内阴性对照值相近，分别为0．27、0．10、0．25，皮肤刺激性均为极轻微型．（2）迟发型超敏反应封闭贴敷试验中，SADM．HA组、异体皮组、异种皮组敷料敛敏性评分为0～1分，前2组敷料评分与组内阴性对照相比，差异兄统计学意义（U值分别为188．00、90．00，P值均大于0．05）。3组敷料致敏性评分与阳性对照组比较，差异有统计学意义（U值分别为19．00、59．00、21，50，P值均小于0．01）。结论SADM-HA在刺激性及致敏性方面安全可靠，具有较广阔的临床应用前景。