糖尿病足创面的治疗需要多个学科的协同参与^{［10, 11］}，其治疗目标不是单一地避免溃疡感染扩散或者降低截肢平面，而是综合性的，包括预防全身动脉粥样硬化性疾病的发生，延缓糖尿病相关并发症进展，预防心、脑血管事件的发生及降低糖尿病足患者病死率等^［12］。目前，NPWT已成为糖尿病足创面治疗中的一项重要辅助治疗技术^{［13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25］}。多个临床随机对照研究证实，与传统糖尿病足创面治疗方式相比较，NPWT可明显提高创面愈合率、缩短创面愈合时间、降低截肢率^{［26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38］}，已被美国创面愈合协会和欧洲创面管理协会推荐应用^{［39, 40, 41］}。

专家推荐意见（推荐强度为强，证据等级为强）：NPWT在增加创面局部血流灌注、促进肉芽组织增生、加速创面愈合等方面具有良好作用，推荐在糖尿病足创面治疗中应用。

NPWT主要作用机制来自其形成的“封闭”环境和“负压引流”作用，基于NPWT使用的适应证和禁忌证，结合糖尿病足的发生、发展机制，NPWT在糖尿病足创面的应用需要具备一定的条件。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为中）：NPWT的应用条件为（1）创面坏死组织清除、创面感染得到控制，即糖尿病足创面经过清创术后，坏死组织基本清除、创面感染基本控制，特别是筋膜间隔、组织间隙等隐蔽感染已得到控制^{［42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49］}；（2）创面出血风险得到控制，即清创术后彻底止血，创面无活动性出血、无暴露的血管损伤^{［7，50, 51］}，同时无严重的凝血功能障碍或其他潜在出血风险，国际标准化比值>2.0且<3.0；（3）创面缺血风险得到控制，即肢体远端血流灌注良好或经球囊扩张>40 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）或踝肱指数>0.9且<1.3或趾肱指数≥0.6^{［52, 53, 54, 55, 56, 57, 58］}。

NPWT的模式可分为持续、间歇和可变负压3种。持续负压模式是负压维持在一个稳定水平，是目前临床最常用的模式。间歇和可变负压模式是近年来使用的新模式，负压在所设定的时间间隔内循环启停，在部分可移动式负压机器中可实现。近年来，许多研究表明间歇负压和可变负压模式较持续负压模式更有利于促进局部血液循环及肉芽组织生长。间歇负压模式一般设定为维持负压5 min、暂停2 min，如此循环，但其启停时易引起组织变形导致创面疼痛。可变负压模式是在设定的压力范围内产生规律性的循环波动负压，其最小负压值不会降到0，而仍有一定程度的负压（如-10 mmHg），一定程度上降低了组织变形引起的创面疼痛，更容易被患者接受。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为中）：单纯神经病变性溃疡，无明显血管病变时，负压参数设定可参考其他常见创面，压力设定推荐介于-125~-80 mmHg之间^{［59, 60］}。血管病变性溃疡或者神经、血管混合病变性溃疡，考虑其血管狭窄或闭塞，负压系统压力设定推荐介于-80~-60 mmHg^［61］。关于负压模式，本共识建议在术后48 h内选择持续负压模式，随后使用间歇负压模式（负压吸引5 min，暂停2 min）或可变负压模式（压力介于-80~-10 mmHg）。

注意负压值应根据患者个体情况和创面大小进行调节^{［62, 63, 64, 65］}：（1） 当创面较大或复杂难以严密封闭时，可适当增加负压值；（2） 行皮肤移植或真皮支架移植术后，选择持续负压模式吸引5～7 d；（3） 对凝血功能障碍或长期使用抗凝药存在潜在出血风险的患者应适当调低负压值；（4）采用间歇负压模式可能会引起创面疼痛，可根据患者的耐受程度选择可变负压或持续负压模式。

糖尿病足创面的外科清创通常采用有限、分次清创的蚕食清创原则。足部软组织丰富、筋膜间隔较多，经多次清创手术后创面依然可能残留坏死组织，尤其是隐蔽感染灶无法彻底清除，存在感染发生或扩散的风险^［66］。此外，缺血性创面虽经血管再通、血运重建，但依然有短时间内血管再闭、创面缺血的风险。同时，对于部分需长期服用抗凝药物的患者，负压装置可能会加重创面出血的风险^［67］。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为中）：在应用NPWT装置时，推荐每天进行仔细评估，包括观察创面红肿、疼痛情况，创周皮肤颜色、皮温改变情况，以及创面引流液的性状、颜色、气味和引流量等，并结合血液检验、影像学检查及全身情况等指标，评估创面的感染、缺血、出血情况^{［68, 69, 70, 71］}。如创面感染没有得到控制，或组织缺血坏死进一步加重，或创面出现活动性出血时，需及时去除负压材料，并重新评估创面情况，待创面感染得到控制、组织缺血改善、出血风险消除后方可继续应用负压装置^［72］；如创面疼痛加重或水肿加重，在排除创面感染、组织缺血及全身情况所致后，可降低或暂停负压，或更换负压治疗模式并密切观察，必要时可拆除负压装置^［73］。

负压装置应用1次或2次后，需要对其应用效果进行全面评估，其效果评价和推荐处理措施如下^{［74, 75, 76, 77］}。（1）显效：创面新生肉芽组织生长或创面缩小、创周出现上皮化，推荐继续应用；（2）有效：创面感染或组织缺血得到改善，创面红润、血流灌注良好，推荐可继续应用1次或2次，并进一步评估其效果；（3）无效：创面感染或组织缺血未得到改善，出现感染加重或组织坏死，建议停用，待血管再通、创面感染控制后进行重新评估。

目前常用的负压泡沫材料可分为2类：聚乙烯醇材料和聚氨酯材料，前者亲水性较好，结构较致密、孔径较小（100~300 μm），在创面渗出液体较少时，容易变硬堵管，甚至卡压创面、引起组织缺血，因此要随时观察、及时更换；后者呈疏水性、孔径较大（500~650 μm），不易变硬，但肉芽组织易于长入，应用时间亦不宜过长，否则肉芽组织会长入泡沫多孔状结构中，去除材料时将对创面产生损伤并造成不必要的失血^［78］。

专家推荐意见（推荐强度为弱，证据等级为弱）：糖尿病足清创术后NPWT泡沫材料更换时间需根据评估情况来确定^{［79, 80, 81, 82］}。如无感染、活动性出血或组织缺血，推荐3～5 d进行更换，最长不宜超过7 d；糖尿病足创面植皮术后，NPWT材料更换时间可适当延长，推荐为5～7 d。

NPWT在糖尿病足创面应用前需要充分掌握其应用条件，在应用过程中需要持续进行评估，根据创面情况及时停止使用负压装置或及时更换负压泡沫材料^{［83, 84, 85］}。相比于传统的治疗技术，NPWT并没有明显增加并发症，对可能出现的并发症及其推荐处理措施如下。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为弱）：（1）出现创面出血或感染加重时，需立即停用NPWT、拆除负压装置，经彻底止血或清创换药控制感染后进行重新评估^［86］；（2）出现组织缺血加重或坏死时，需立即停用NPWT、拆除负压装置，待组织缺血、血流灌注改善后进行重新评估^［87］；（3）创周出现皮肤湿疹或正常皮肤贴膜处出现张力性水疱等最常见的并发症时，可通过贴膜保护创面周围皮肤、降低负压值，贴膜时尽可能减少皮肤牵拉等以预防并发症^［88］；（4）如有肉芽组织长入泡沫材料，则负压装置留置时间不应过长，需定期进行更换。在拆除负压材料时，尽可能彻底去除泡沫材料，以避免其成为异物引起继发感染^［89］；（5）创面疼痛加重或水肿加重时，排除创面感染、组织缺血及全身情况等影响后，可暂停负压或更换负压治疗模式进行观察，必要时拆除负压装置^［90］。

许多研究对NPWT的经济效益进行了评价。多数研究结果显示，相对于常规治疗，采用NPWT减少了换药次数、降低了医疗物资及人力资源的消耗，治疗费用和医疗成本耗费更低，综合效价比更高^{［91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105］}。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为中）：鉴于将NPWT用于治疗糖尿病足创面可以减少医疗物资及人力资源消耗，具有较好的经济效益，推荐在糖尿病足创面使用NPWT。

近年来，许多改良NPWT被用于糖尿病足创面的治疗，包括灌注-冲洗负压^{［64，106, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114］}、局部给氧负压^［115］等，初步研究表明其在预防和控制创面感染、促进创面清创等方面较传统NPWT具有一定优势^{［107，116, 117, 118］}，但目前高质量的研究证据不多，尚需进行大规模的多中心临床验证。

专家推荐意见（推荐强度为弱，证据等级为弱）：灌注-冲洗负压、局部给氧负压等改良新型负压装置在糖尿病足创面治疗中的应用尚缺乏足够的证据支持，不推荐常规用于治疗糖尿病足创面。

糖尿病足创面常常伴发感染，严重者会发展为广泛的蜂窝织炎、骨髓炎，甚至坏死性筋膜炎，从而威胁生命，对严重感染者需要综合评估患者整体情况，必要时行截肢手术^{［119, 120, 121］}。对保肢患者，创面需要进行多次清创手术，待坏死组织基本清除、感染基本控制后，再进一步行血管再通等治疗，改善远端组织缺血以确保创面血流灌注充足^{［122, 123, 124, 125］}，在此基础上可应用NPWT。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为弱）：对于合并软组织感染创面，在创面感染得到控制前，不建议常规应用NPWT，在坏死组织基本清除、创面感染得到控制后，可应用NPWT，在治疗过程中需要持续进行评估，根据临床实际情况停止负压治疗或定期更换负压泡沫材料继续负压治疗^{［126, 127, 128］}。

对于合并骨质、肌腱外露的糖尿病足创面，优先推荐采用皮瓣移植修复，如机体条件不足或皮瓣移植手术存在较大风险、患者要求保守换药或植皮手术治疗时，可采用NPWT进行辅助治疗，以改善创基条件或培育肉芽组织，为皮瓣转移或植皮创造条件。

专家推荐意见（推荐强度为弱，证据等级为弱）：对合并骨质、肌腱外露创面，下列3种情况可采用NPWT治疗：（1）创基条件不良，尚需继续清创、换药处理以改善创基条件^{［129, 130, 131］}；（2）血管狭窄、血运不良或皮瓣移植存在较大风险^［132］；（3）小面积骨质、肌腱外露^{［196，133］}。

糖尿病足创面感染如未得到及时合理处置，常常会侵袭骨质发展为骨髓炎，不仅增加感染控制的难度，也增加截肢/趾的风险，因此针对存在深部软组织感染、骨突出部位溃疡或创面反复破溃不愈时，应考虑骨髓炎可能。如明确诊断或高度怀疑为骨髓炎，则需慎用NPWT。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为弱）：对合并骨髓炎的创面，需彻底清创、清除死骨，并辅以2～4周系统性抗生素治疗，待感染有效控制后方可应用NPWT^{［134, 135, 136］}，应用过程中需持续进行评估，密切观察创面局部感染情况，根据评估情况及时停用NPWT或更换负压泡沫材料^{［137, 138, 139］}；对无法有效控制的骨髓炎感染，慎用NPWT ^{［140, 141］}。

研究表明，无论是网状皮片移植还是自体邮票状小皮片移植，使用恒定的负压进行持续吸引，可有效提高皮片的成活率、缩短创面愈合时间^{［142, 143, 144, 145］}。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为弱）：皮肤行移植术后，推荐采用持续负压吸引模式，压力设置介于-100~-80 mmHg，根据创面渗出情况，推荐使用时间为5~7 d^{［146, 147, 148］}；皮瓣转移术后，不推荐常规应用NPWT，部分皮瓣转移手术如交腿皮瓣、腹部包埋皮瓣等延迟皮瓣需要较长时间断蒂时，可考虑行NPWT保护创面、引流渗液，但需注意应用时避免压迫皮瓣蒂部，可选择持续吸引48 h，随后改为间歇负压吸引模式^{［149, 150］}：5 min负压吸引，2 min暂停，压力设置介于-80~-60 mmHg，或可变负压模式：压力设置介于-80~-10 mmHg。根据创面渗出情况，推荐使用时间为3～5 d。

研究证实NPWT可以有效促进真皮替代物的血管化，同时由于其引流效果良好，避免了真皮替代物下积液，加之其降低了换药频率，减少了创面外露感染的可能，可提高真皮替代物的移植成功率，为后期皮肤移植提供良好的受皮条件^{［151, 152, 153, 154］}。

专家推荐意见（推荐强度为中，证据等级为弱）：推荐真皮替代物移植术后应用负压装置，采用持续负压吸引模式，压力设置介于-100~-80 mmHg^{［155, 156］}，根据创面渗出情况，推荐应用时间为5～7 d。