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外用富林蜜凝胶治疗烧伤残余创面的多中心临床试验

杨惠忠 王文奎 原莉莉 王顺宾 罗高兴 吴军 牛希华 孙炳伟 杜广刚 李海晖 陈舜 陈昭宏 夏成德 李树仁 吕涛 孙晖 陈曦 何小龙 张兵 郇京宁

杨惠忠, 王文奎, 原莉莉, 等. 外用富林蜜凝胶治疗烧伤残余创面的多中心临床试验[J]. 中华烧伤杂志, 2013, 29(2): 177-180. Doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021
引用本文: 杨惠忠, 王文奎, 原莉莉, 等. 外用富林蜜凝胶治疗烧伤残余创面的多中心临床试验[J]. 中华烧伤杂志, 2013, 29(2): 177-180. Doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021
YANG Hui-zhong, WANG Wen-kui, YUAN Li-li, et al. Multi-center clinical trial of FLAMIGEL (hydrogel dressing) for the treatment of residual burn wound[J]. Chin j Burns, 2013, 29(2): 177-180. Doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021
Citation: YANG Hui-zhong, WANG Wen-kui, YUAN Li-li, et al. Multi-center clinical trial of FLAMIGEL (hydrogel dressing) for the treatment of residual burn wound[J]. Chin j Burns, 2013, 29(2): 177-180. Doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021

外用富林蜜凝胶治疗烧伤残余创面的多中心临床试验

doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2013.02.021

Multi-center clinical trial of FLAMIGEL (hydrogel dressing) for the treatment of residual burn wound

  • 摘要: 目的 评价富林蜜凝胶在烧伤患者残余创面中的应用价值。方法 2011年11月—2012年5月,选择6家笔者单位的60例烧伤残余创面患者进行多中心、随机、自身对照临床试验。将每例患者的2个残余创面按照随机数字表法分为治疗组与对照组,治疗组使用富林蜜凝胶处理,对照组采用碘伏纱布处理。用药后7、14 d比较2组创面的愈合率,并统计完全愈合创面数量;以视觉模拟评分法(VAS)评价患者每次换药的疼痛主诉,统计0分、大于0分且小于或等于3分、大于3分且小于或等于6分、大于6分且小于或等于10分的平均创面数量;统计2组创面的细菌检出情况并观察治疗过程中患者的不良反应。对数据进行重复测量方差分析、t检验、χ2检验或非参数秩和检验。结果 用药后7 d,治疗组与对照组创面愈合率分别为(67±24)%和(45±25)%;用药后14 d,治疗组与对照组创面愈合率分别为(92±16)%和(72±23)%,组间比较差异有统计学意义(F=32.388,P〈0.01)。用药后7 d,治疗组和对照组分别有10、4个残余创面愈合,组间比较差异无统计学意义(χ2=0,P〉0.05);用药后14 d,治疗组和对照组累计分别有42、7个残余创面愈合,组间比较差异有统计学意义(χ2=42.254,P〈0.01)。治疗组37个创面换药时患者感到轻微疼痛,VAS评分为大于0分且小于或等于3分;对照组43个创面换药时患者感到明显疼痛,VAS评分为大于3分且小于或等于6分,组间各级疼痛评分的平均创面数量比较,差异有统计学意义(Z=-4.638,P〈0.01)。2组创面换药过程中检出的细菌包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、鲍氏不动杆菌、表皮葡萄球菌,组间比较差异无统计学意义(χ2=0.051,P〉0.05)。患者在用药过程中无不良反应。结论 富林蜜凝胶可以显著促进烧伤残余创面愈合,明显减轻患者的疼痛。

     

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  • 网络出版日期:  2021-10-28
  • 刊出日期:  2013-04-20

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